AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS E CÁPSULAS MANIPULADAS DE NIFEDIPINO COM LIBERAÇÃO RETARDADA

Abstract

O Controle da Qualidade é o processo regulador atravésdo qual a indústria mede o desempenho de qualidade real, compara‑o com padrões estabelecidos e atua sobreas diferenças (ANSEL, 2000). Para as Indústrias está em vigência a RDC 210/2003 a qual estabelece as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diz esta, que a responsabilidade pela qualidadedos produtos farmacêuticos é do fabricante, que deverá assegurar a confiabilidade dos mesmos com relação aos fins para os quais tenham sido produzidos, não colocando os pacientes em risco, em função de sua inadequabilidade em termos de segurança, qualidade ou eficácia. A produção de medicamentos de alta qualidade e a conservação desta, durante todo o processo de comercialização, interessa tanto aos fabricantes, quanto aos consumidores(BRASIL a, 2003).